
Columvi(格菲妥单抗线上股票配资门户,Glofitamab)是一种双特异性抗体药物,主要用于治疗特定类型的B细胞淋巴瘤。以下是其适应症的详细信息:
主要适应症
复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)
适用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性DLBCL成人患者。
2025年5月,其新适应症获批,可联合吉西他滨与奥沙利铂(GemOx)用于不适合自体造血干细胞移植(ASCT)的复发或难治性DLBCL非特指型(NOS)成人患者(二线及以上治疗)。
滤泡性淋巴瘤(FL)引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)
适用于两线或多线全身治疗后的成年患者。
关键临床数据
单药治疗:Ⅲ期试验显示,固定疗程的Columvi治疗可使56%的患者实现总体缓解(OR),43%实现完全缓解(CR),中位缓解持续时间达18.4个月。
联合方案:STARGL试验表明,联合GemOx方案较利妥昔单抗组显著延长中位总生存期(未达到 vs 13.5个月),24个月总生存率提升至54.4%。
注意事项
加速批准:部分适应症基于应答率和应答持久性获得加速批准,需后续验证临床获益。
不良反应:常见包括细胞因子释放综合征(CRS,70%)、肌肉骨骼疼痛(21%)、疲劳(20%)等
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